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强强联合,Sirnaomics与鸿运国际、耐利告竣三方战略相助,配合推动siRNA药物在中国的工业化开发
鸿运国际·登录(中国)官方网站来源:鸿运国际集团
鸿运国际·登录(中国)官方网站宣布时间:2023-09-14

Sirnaomics Ltd.(股份代号:2257.HK)是一家行业领先的专注于研发及创造RNAi药物的生物制药公司,Sirnaomics(圣诺医药)、鸿运国际、上海耐利流体设备有限公司在9月12日配合宣布:三方告竣战略相助,旨在配合为Sirnaomics包括STP705在内的多个自主立异多肽核酸纳米药物(PNP制剂)在大中华区的产品上市建设相应的商业化设施。借助鸿运国际的T-EPC项目建设全历程解决计划及工业化能力、耐利的专业制药设备制造能力,Sirnaomics将在大中华区建设一个国际领先的多肽核酸纳米药物工业化基地,打造大中华区核酸滋扰药物工业化立异的高地。

Sirnaomics自主研发、针对多种适应症的“全球新”药产品STP705,是基于多肽纳米颗粒递送技术平台(PNP)开发的首个产品,开创了接纳赖氨酸-组氨酸分支状阳离子多肽递送siRNA的先河,其在全球RNAi疗法上具有重要的导向示范效应。目前STP705用于治疗皮肤鳞状细胞癌(isSCC)已完成了II期临床研究并进入后期临床研发阶段。STP705用于治疗基内幕胞癌(BCC)亦于2022年读出令人鼓舞的中期数据并将于2023年下半年完成II期临床研究。同时,拥有庞大市场潜力的STP705已开展针对医美减脂I期临床试验,并将于2023年下半年完成I期临床研究。上述各项临床试验均取得了积极的数据,已证明STP705的宁静性和针对多个适应症的有效性。Sirnaomics将设立多中心加速推进完成STP705针对鳞状细胞癌简直证性临床研究,积极推动产品上市进程,满足未来的临床需求。

而Sirnaomics接纳系统给药治疗多发性实体瘤的立异产品STP707,在美国开展的I期临床试验也取得卓越的中期数据,显示了对多种实体瘤的有效抑制作用,为后续的临床工业化涤讪了良好的基础。不但如此,公司基于新型GalNAc-RNAi递送平台——GalAhead™,针对十一因子用于抗凝血治疗的产品STP122G也已经在美国进入I期临床阶段。

本次三方相助建立商业化设施,是Sirnaomics从一家生物技术公司向一家生物制药公司迈进、立足久远生长的重要一步。对此,Sirnaomics首创人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士体现:“很兴奋Sirnaomics有时机与鸿运国际、耐利公司建立三方战略相助,发挥各自的优势,推动siRNA在大中华地区的工业化开发。Sirnaomics恒久专注于RNAi药物的技术立异与工业化,特别是随着公司拳头产品STP705和STP707在美国不绝深入至后期临床研究,展示了我们在这一领域的全球领先职位。我们正在准备要害产品在大中华区的临床研究,与鸿运国际、耐利的相助恰当其时,是我们产品上市、造福病患的要害环节。”

Sirnaomics首席制造官(CPO)王永祥博士体现,Sirnaomics很早就开始为RNAi技术的工业化铺路,公司多肽核酸纳米药物中试规模的制剂灌装与冻干车间已于2020年在广州国际生物岛建成投运,该车间对生产工艺和质量控制等方面展开技术攻关,形成了核酸纳米药物的完备企业技术标准规范,为公司临床前、临床I-II期临床试验的开展提供了十多个批次的核酸滋扰药物产品,未来工业化基地的建设与运营,是Sirnaomics结构美国与亚洲地区立足久远生长的重要一步。

鸿运国际集团董事、副总裁、生物医药事业部董事长宋晓晖体现,很兴奋与Sirnaomics、耐利公司建立三方战略相助,建设高质量项目是我们始终的追求,用技术赋能工业更是我们坚持的目标,鸿运国际作为T-EPC模式的开创者,将充分发挥我们以工艺技术与设计为焦点,以系统集成优化为特色,以一次性试生产乐成为目标的T-EPC工程解决计划,助力Sirnaomics应对多肽核酸纳米药物工业化的庞大挑战,资助Sirnaomics实现From Lab to Fab 的信仰之跃。我们也一定能够在未来的事情中切实包管工程质量与进度,在宁静的前提下,铸就精品工程,逾越客户预期。

耐利公司董事长项宪绍体现,很兴奋与Sirnaomics及鸿运国际告竣三方战略相助,耐利始终承继科技立异先行的理念、质量至上的原则,我们也期待在未来Sirnaomics多肽核酸纳米药物的工业化基地建设中,为其提供的优质设备与精细效劳,能够充分满足项目建设的需求,加速大中华区核酸滋扰药物的工业化进程,早日惠及宽大病患。

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