制药行业GMP验证咨询专家,鸿运国际集团验证中心总经理。
结业于河北大学生物技术专业,2009年获得河北大学生物化学与分子生物学硕士学位。专注于制药行业GMP验证咨询事情10余年,熟悉海内外GMP验证相关规则和指南,熟知GMP验证生命周期内的相关运动,擅长GMP验证项目全历程执行治理。
曾加入成都生物制品研究所、上海生物制品研究所、长春生物制品研究所、武汉生物制品研究所、牡丹江基纳瑞克斯FDA项目、石药FDA革新项目,无锡药明康德,广州诺诚健华等数十个制药项目的验证咨询或项目治理事情,拥有富厚的验证咨询事情经验。
加入体例行业内《制药工艺验证实施手册》第6章洁净厂房及空调系统验证,《制药设备与工艺验证》第5章工艺程序验证,并宣布专业论文多篇。